检测和校准实验室能力认可准则CNAS—CL01

目 录
前言………………………………………………………………………………………………2
1 范围……………………………………………………………………………………………3
2 引用标准………………………………………………………………………………………3
3 术语和定义……………………………………………………………………………………4
4 管理要求………………………………………………………………………………………4
4.1 组织…………………………………………………………………………………………4
4.2 管理体系……………………………………………………………………………………5
4.3 文件控制……………………………………………………………………………………6
4.4 要求、标书和合同的评审…………………………………………………………………7
4.5 检测和校准的分包…………………………………………………………………………8
4.6 服务和供应品的采购………………………………………………………………………9
4.7 服务客户……………………………………………………………………………………9
4.8 投诉…………………………………………………………………………………………9
4.9 不符合检测和/或校准工作的控制………………………………………………………10
4.10 改进………………………………………………………………………………………10
4.11 纠正措施…………………………………………………………………………………10
4.12 预防措施…………………………………………………………………………………11
4.13 记录的控制………………………………………………………………………………11
4.14 内部审核…………………………………………………………………………………12
4.15 管理评审…………………………………………………………………………………13
5 技术要求……………………………………………………………………………………13
5.1 总则………………………………………………………………………………………13
5.2 人员………………………………………………………………………………………14
5.3 设施和环境条件…………………………………………………………………………15
5.4 检测和校准方法及方法的确认…………………………………………………………16
5.5 设备………………………………………………………………………………………19
5.6 测量溯源性………………………………………………………………………………21
5.7 抽样………………………………………………………………………………………23
5.8 检测和校准物品的处置…………………………………………………………………24
5.9 检测和校准结果质量的保证……………………………………………………………25
5.10 结果报告………………………………………………………………………………25
附录 ISO/IEC 17025 与 ISO9001:2000 的条款对照……………………………………30
参考文献……………………………………………………………………………………32
前 言
本准则等同采用 ISO/IEC 17025:2005“检测和校准实验室能力的通用要求”。
本准则包含了检测和校准实验室为证明其按管理体系运行、具有技术能力并能提供
正确的技术结果所必须满足的所有要求。同时，本准则已包含了ISO 9001 中与实验室管
理体系所覆盖的检测和校准服务有关的所有要求，因此，符合本准则的检测和校准实验
室，也是依据ISO 9001 运作的。
实验室质量管理体系符合 ISO 9001 的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数
据和结果的能力；实验室质量管理体系符合本准则，也不意味其运作符合ISO 9001 的所
有要求。
中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）使用本准则作为对检测和校准
实验室能力进行认可的基础。为支持特定领域的认可活动，CNAS 还根据不同领域的专
业特点，制定一系列的特定领域应用说明，对本准则的通用要求进行必要的补充说明和
解释，但并不增加或减少本准则的要求。
申请 CNAS 认可的实验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。
本准则的附录是信息性的，不是要求，旨在帮助理解和实施本准则。
检测和校准实验室能力认可准则
1． 范围
1.1 本准则规定了实验室进行检测和/或校准的能力（包括抽样能力）的通用要求。这些
检测和校准包括应用标准方法、非标准方法和实验室制定的方法进行的检测和校准。
1.2 本准则适用于所有从事检测和/或校准的组织，包括诸如第一方、第二方和第三方实
验室，以及将检测和/或校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。
本准则适用于所有实验室，不论其人员数量的多少或检测和/或校准活动范围的大
小。当实验室不从事本准则所包括的一种或多种活动，例如抽样和新方法的设计（制
定）时，可不采用本准则中相关条款的要求。
1.3 本准则中的注是对正文的说明、举例和指导。它们既不包含要求，也不构成本准则的
主体部分。
1.4 本准则是CNAS 对检测和校准实验室能力进行认可的依据，也可为实验室建立质
量、行政和技术运作的管理体系，以及为实验室的客户、法定管理机构对实验室的能力
进行确认或承认提供指南。本准则并不意图用作实验室认证的基础。
注 1：术语“管理体系”在本准则中是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。
注 2：管理体系的认证有时也称为注册。
1.5 本准则不包含实验室运作中应符合的法规和安全要求。
1.6 如果检测和校准实验室遵守本准则的要求，其针对检测和校准所运作的质量管理体系
也就满足了ISO 9001 的原则。附录提供了ISO/IEC 17025:2005 和ISO 9001 标准的对
照。本准则包含了ISO 9001 中未包含的技术能力要求。
注 1：为确保这些要求应用的一致性，或许有必要对本准则的某些要求进行说明或解
释。
注 2：如果实验室希望其部分或全部检测和校准活动获得认可，应当选择一个依据
ISO/IEC 17011 运作的认可机构。