实验室实施电子数据的具体措施
发表时间:2023/12/18 00:00:00 浏览次数:80
实验室在涉及利用电子数据时，需要经历管理体系文件，文件需要包含：1、管理措施是否考虑了相关的制度、人员权限设定及身份识别等方面要求。2、技术措施是否考虑了软件系统、硬件环境、运行网络等方面的要求采取屏保、采用密码密钥、对数据备份、定期杀毒等措施。3、如果涉及对外网进行交互的，核查是否采取了安装防火墙等措施。5、核查电子数据记录和设备运行记录，确认能否确保检验检测数据、结果不被篡改，并实现不丢失、可追溯功能。确认实验室对所使用的自动化软件，包括信息化管理系统LIMS、数据采集系统、数据处理系统的正确性是否进行了验证，是否保留了相关活动的记录。
