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实验室复评审时，有些项目长时间没开展，这些项目会被砍吗？影响复评审吗？等实验室4个典型问题解答

发表时间:2022/05/20 00:00:00 浏览次数:349

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实验室4个典型问题解答

实验室复评审时，有些项目长时间没开展，这些项目会被砍吗？影响复评审吗？有什么依据？

参考答案：

项目长期没开展，又没有质量控制，会被砍掉。

是否影响复评审的结果，要看这种项目有多少，公众号提醒您，如果大量都是这种情况，实验室就会出现重大的能力变化，会影响复评审的结果。

依据是CNAS-RL01，另外在认可委关于实验室认可的若干问题的解答里边，也有长期不开展的项目，评审怎么处理的方法。

对于实验室来说，如果有长期不做的项目，开展的比较少的，可以采用两种方式

1.内部做模拟实验（一个月做几次）

2.做质量控制

以上二选一来做，或者都做来，以维持自身检测能力。

同一型号的设备编号不同，设备使用维护记录可以做在一个记录本上面吗？里记录本把所有编号都写上去，用到哪台为设备，就勾选哪台设备。

参考答案：

以上方式可以

准则并不要求每个设备，计一个记录本，可以一个记录本上设计多台设备，用打勾勾选的方式进行记录。

检测报告是Lims信息系统出的，编制、审核、批准人的名字都是自动生成可以吗？还是必须要手签？

参考答案：

可以用电子的签名，由系统自动生成。

电子签名的识别，是通过使用后人的账号和密码登录系统，系统使用登录人对用的电子签名。

CMA认证地址变更，现场评审和首次现场评审的内容一样吗？还是有侧重点呢？

参考答案：

有侧重点，地址变更时现场评审主要看能力是否能够得到了保持，侧重点在：

1.仪器设备的状态是否发生了变化，

2.现场的环境条件是否得到了保持。

首次评审的现场评审是全面的评审，侧重点在：

1.体系运行是否有效

2.技术能力是否满足要求。