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体系文件质量类和技术的受控编号是分开编吗?等实验室5个典型问题的答案

发表时间:2023/08/06 00:00:00  浏览次数:183  
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实验室5个典型问题的答案
1
体系文件质量类和技术的受控编号是分开编吗?
参考答案
这个看实验室自己的规定。体系只要求有唯一性的编号,体系文件中规定好,怎么编都行。
2
管理体系文件修订或转版后,仅在质量手册中有最高管理者批准发布,程序文件没有批准可以吗?如果编制成册的记录格式,批准人可以根据记录类别(质量或技术)由质量负责人和技术负责人分别批准吗?或者是由最高管理者批准发布?
参考答案
只要做了修订和转版,程序文件和质量手册一样,需要批准发布的。批准发布由实验室谁做?要看实验室自己的规定,CMA和CNAS没有具体的规定,如果文件批准了,意味着审核完成了,要负担体系运行有效性的责任。

3
承接分包业务时,如分包方有要求提供原始记录,我方必须要提供原始记录吗?分包方有权利索要原始记录等报告以外的信息吗?
参考答案
原始记录是技术秘密,一般不外传,谁的记录就是谁的秘密,可以不给。
4
cnas授权签字人离职了,要撤销离职的授权签字人怎么操?
参考答案
首先要跟CNAS和CMA备案的,从离职那天起,就不能对该领域的报告进行签字。
如果该领域只有一个授权签字人,那就要注意,这时候就不能出这个领域的报告了。
及时跟CNAS和CMA进行报备,填写申请信息,申请新的授权签字人,会有评审员对新的授权签字人进行考核,这种考核的方式可能是电话,可能是面试,可能是笔试,一般现场审核比较多,等新的授权签字人通过了,就可以用新的授权签字人签署报告。
5
实验室间比对一定要采取相同检测方法吗? 即对于检测实验室是否需采用相同的检验标准,对于校准实验室是否需采用相同的检定/校准标准?
参考答案
实验室间比对一般是用同样的检测方法来做质量控制。
不同的检测方法比对一般是实验室内操才用到的,比如在做方法验证或确认的时候,可能采用不同的方法。
内部质量控制中也可能用到,比如同一个项目用不同的方法来做,然后得到相同的结果,那就说明检测结果是受控的。

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