期间核查的设备、要求、考虑因素和核查方法
发表时间:2023/11/21 00:00:00 浏览次数:111
测量设备的期间核查仅针对A类和B类设备，目的是保持设备性能的可信度。 并不针对C类设备建议实验室对测量设备进行分类管理， 按照其使用情况、技术特性（如稳定 性）和对检测结果及其不确定度的重要程度， 进行分类， 并建立不同的管理要求。 本文件将测量设备分为 A、B 、C 三类，作为分类管理的示范。测量设备根据相关法规，属于强制检定管理的计量器具和设备， 属于A类测 量设备。d）对检测结果的有效性和不确定度有显著贡献的设备。A、B类之外的测量设备，通常都属于C类测量设备，公众号提醒您， C类测量设备一般具有以 下特点：a）使用一般工作计量器具（如钢直尺、卡尺、工作用玻璃液体温度计等） 即可校准或核查其计量性能的仪器；b）虽然具有明确的技术要求，但不是测量仪器的设备，如样品前处理用的 振荡、粉碎、过滤、切割等功能， 以及振荡器、烘箱（对温度和精度无要求的辅 助性设备）、氮吹仪、旋转蒸发仪等；期间核查是测量设备校准或核查后对其测量功能和性能的核查， 其目的是为 了维持设备的性能和状态。实验室可根据测量设备的稳定性、期间核查的成本、 风险、核查标准的可获得性、校准周期的长短等因素来确定进行期间核查设备的 范围及核查频次。测量设备实验室应制定期间核查计划， 并针对具体的设备或计量参数的各自 特点,从经济性、实用性、可靠性、可行性等方面综合考虑制定具体的期间核查 作业指导书。实验室具有被核查测量设备校准用的标准仪器， 则可选常用的测量点对其进 行校准核查。当核查点的测量结果不超过测量设备的最大允许误差时， 则核查通 过。稳定性较好的核查标准（如标准样品） ，用被核查设备对核查标准进行测量得到测量值为Xlab ，被核查设备的最大允许误差为δ , 若 Xlab - Xref < δ ,则核查通过。如果实验室有准确度相当的同类n（n≥3）台（套） 测量设备， 可以采用设备 比对法。即用多台同类测量设备测量同一稳定样品，进行结果评价。
