实验室质量控制的6点要求
发表时间:2023/12/14 00:00:00 浏览次数:71
实验室的管理体系文件，文件化内容要包含了对数据、结果质量控制方面的相关规定，包括内部质量控制活动和外部质量控制活动的全部要求。实验室要制定年度内部和外部质量控制活动计划及实施记录。实验室参加能力验证活动一定要满足市场监管总局及行政许可主管部门的要求。实验室开展内部质量控制活动的针对性和有效性是否与机构开展检验检测活动的类型相适宜。对人员的能力要求较高的珠宝检测机构，适宜的内部质控方式为人员比对，留样再测和设备比对不是很适宜。实施的质量控制活动是否覆盖了机构的能力范围全部专业领域和检测产品/类别。实验室在开展的内部或外部质量控制活动中发现数据异常或超出了预先判定规则，要采取纠正措施。保留有实验室组织原因分析，采取的有效的措施纠正和防止报告错误的结果(包括必要时追回报告)等活动的证明材料。实验室应根据专业特点、规范要求、技术风险、人员能力以及进行工作的类型和数量，确定如下的一种或者几种方式进行质控，并不要求所有的质控方式都给来一遍：
