重磅！关于发布 CNAS-CL01-A002:2020《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》及其实施安排的说明

关于发布 CNAS-CL01-A002:2020《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》及其实施安排的通知

各相关实验室及评审员：

        根据ISO/IEC 17025:2017版的变化，并结合化学检测领域实验室认可现状，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）秘书处组织修订了CNAS-CL01-A002:2020《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》（以下简称“CNAS-CL01-A002:2020”）。该文件于2020年12月18日发布，2021年1月1日实施。为保证文件的顺利实施和平稳过渡，现对新旧文件转换过渡安排通知如下：

一、2021年1月1日至2021年6月30日为过渡期，过渡期间新旧文件并行使用，实验室自行完成过渡转换。CNAS-CL01-A002:2018《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》于2021年7月1日废止。

二、自2021年7月1日开始，所有申请受理、文件评审、现场评审等评审活动均执行CNAS-CL01-A002:2020。

三、对于已获认可的化学检测领域授权签字人，如不满足CNAS-CL01-A002:2020的相关要求，其授权签字人认可资格转换过渡期可单独延长至2023年6月30日。

四、2021年7月1日以后，对现场评审发现未完成转换的实验室（6.2.3.2条款不满足的除外），CNAS将暂停或撤销其化学检测领域的认可资格。2023年7月1日以后现场评审发现不满足CNAS-CL01-A002:2020要求的已获认可的化学检测领域授权签字人，CNAS将暂停或撤销其相应领域的授权签字人认可资格。

文件可在CNAS网站“认可规范/实验室认可/认可应用准则”栏目中查找下载。

特此通知。     

来自中国合格评定国家认可委员会秘书处

2020年12月17日

总体文件过渡转换

     针对通知中“二、自2021年7月1日开始，所有申请受理、文件评审、现场评审等评审活动均执行CNAS-CL01-A002:2020。”为满足其转换要求，需要注意以下四点：

A. 2021年6月30日及以前，既可以按照2018版A002现场评审，也可以按照2020版A002现场评审。

B. 2021年6月30日及以前已按2018版A002完成文件评审，但其现场评审在2021年7月1日以后进行的，现场评审按照2020版A002进行。实验室应在现场评审前完成转换。

C. 2021年6月30日及以前已按照2018版A002受理，在2021年7月1日以后进行文件评审的，文件评审的依据之一应是2020版A002。实验室应在文件评审前完成转换。

D. 2021年6月30日及以前按照2018版A002递交的认可申请，但在2021年7月1日以后受理的，应按照2020版A002要求受理。实验室应在受理前完成转换。

综上所述，建议实验室在过渡期结束前递交认可申请时，要充分评估未能完成文件转换所带来的风险，按时完成转换。未完成转换不能成为延期进行定期监督和复评审的理由。

已获推荐/认可的授权签字人过渡转换

     针对通知中“三、对于已获认可的化学检测领域授权签字人，如不满足CNAS-CL01-A002:2020的相关要求，其授权签字人认可资格转换过渡期可单独延长至2023年6月30日。”需要注意以下三点：

A.有的已获认可机构授权签字人虽然不满足2020版A002授权签字人的要求，但考虑到其已经获得认可，特给予两年的延长期，至2023年6月30日，以便实验室有足够的时间转换，尽量减少换版对实验室人员资源的影响。

B.本条仅适用于2021年7月1日之前已经通过评审予以推荐，或者已经获得化学领域认可授权，包括在原已获认可的化学领域内扩大范围的授权签字人。

C.已获认可的授权签字人原授权领域未包含化学领域，如果申请新增化学授权领域的，2021年7月1日及以后无论以何种形式评审，都需符合2020版A002的要求。

其他未尽事宜，评审员或实验室可联系CNAS相应的项目负责人。