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地方标准是个什么地位啊？到底算标准方法还是非标准方法？

发表时间:2021/03/23 00:00:00 浏览次数:339

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地方标准到底算标准方法还是非标准方法？

问题

地方标准是不是标准方法？

外国标准是不是标准方法？

要不要做方法验证？

要不要做方法确认？

······

参考规定1

CNAS-CL01-A023

7.2 方法的选择、验证和确认

7.2.2 方法的选择国际标准化组织规定或推荐的方法和我国国家标准方法为实验室标准方法。

有关国家或组织使用的官方确认的方法、地方标准为不须确认的非标方法。

上述标准方法和非标准方法，在使用前须进行验证。实验室应建立验证方法标准的程序或SOP。

参考规定2

CNAS-CL01-A013

7 过程要求

7.2.1.5 实验室应建立验证方法标准的文件或 SOP，在首次使用标准方法前须对其进行验证保存验证记录。

7.2.2.1 世界动物卫生组织（OIE）规定或推荐的方法和我国国家标准方法、我国农业部或国家质检总局确认的方法为实验室标准方法。

有关国家或组织（如欧盟、美国、加拿大、澳大利亚和新西兰等）使用的官方（农业部或兽医部门）确认的方法为不须确认的非标方法。

结论

（1）有关国家的标准（比如美国标准、欧盟方法）

（2）组织使用的官方确认的方法（如农业部）

（3）地方标准

上述3种方法为非标准方法，实验室不用做方法确认。做方法验证即可。