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临时借用的检验检测人员能否在原始记录中签字?原始记录可以是电脑打印出来的数据吗?

发表时间:2022/09/16 00:00:00  浏览次数:542  
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4个实验室典型问题答案


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临时借用的检验检测人员能否在原始记录中签字?


参考答案:
谁做的谁签字,保持记录的溯源性。临时借用人员也要签字。
如果临时借用人员做的原始记录只是用于科研教学内部质量控制等非社会公正力数据,可以出报告,报告盖实验室的检验检测专用章;
如果临时人员的原始记录是对社会公正力数据,临时人员原始记录出具的这个结果,就不要用了,报告也不要盖CNAS、CMA章。

2
用于现场试验的样品,要在评审组到来之前准备好,并标识、存放在样品间,有些需要前期制备的样品还要提前领样进入试验室,这就会产生委托时间早于开始评审时间的问题,怎么处理比较合理?

参考答案:
这个要跟负责该项目的评审老师沟通,提前确认好。

3

老师可否总结一下都有那些“合法不合理”的评审要求吗?例如授权签字人的数量要求;技术和质量负责人兼任…………等等

参考答案:
这个总结有难度,只能凭经验说,会遇到一些,只能说把实验室平时就做好,运行留下记录、证据,现场评审能提供自己的记录证据。
平时提升对准则的理解,按照准则的要求做应对。

3
质量负责人和技术负责人都需要工程师职称吗?一级注册计量师可以视同工程师职称吗 ?

参考答案:
质量负责人不需要工程师职称;
技术负责人CNAS中不要求工程师职称,对授权签字人要求工程师职称或同等能力
CMA中要求技术负责人必须是工程师职称或同等能力。
一级注册计量师等同于工程师,二级等同于助理工程师。
 
4


检定校准人员学历都必须大专学历以上吗?目前已经取消计量员考核了,自己单位培训认可吗?还是必须取得二级注册计量师?

参考答案:
学历资质参看最新版本的CNAS-CL01-A025。
人员的能力可以自培也可以外培,但是要注意师资力量和培训效果,慢慢过渡到取得一级、二级注册计量师。
目前我国就是过渡期,慢慢从计量员过渡到国家注册计量师这种方式。
 
6个实验室典型问题答案

1

请问分析原始记录表可以是电脑打上去的数据,打印出来的吗?如果可以的话,该怎么保证原始记录是可控的呢?

参考答案:
原始记录可以是纸质的,也可能是电子的,要看第一手数据是在哪里产生的,那是最原始的数据。可以打印出来,算整理和誊抄的记录,只要能跟最初的数据对应上去就可以了。
2


如果一个检测编号的检测工作被分割成多个检测任务,分配给多人分别检测,产生的多套原始记录不能各自独自编制页码,那么原始记录的页码在哪个节点、由谁编制较合适,或者说这种情况怎么处理较好?

参考答案:
多套原始记录分别编码就可以了,汇总即可。没有必要第二份的原始记录页码必须接着第一份原始记录的页码
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CMA只能根据产品来申请,不能根据某一具体项目审请吗?如果某一产品没有取得资质但其某个产品的某一指标取得资质,能否对其出具报告?

参考答案
CMA就是用项目和方法来申请的,只有某些省份是要根据产品来申请的,可能是地域要求这个需要自己去沟通下。
如果某一产品没有取得资质但其某个产品的某一指标取得资质,能对其出具报告。
4

文件修改需增加内容,就增加了页数,这样会使整个章节的第几页共几页都发生改变,这时的修改记录是只写增加的内容,还要写页码改变吗?修改完,版本现在是第2018版第一次修改,但是每页表头都有版次,难道每页都要换掉吗,怎样解决?

参考答案:
最好把每个文件分开成为独立的文件(比如活页),这样便于管理,如果都在一起,页码肯定发生了变化,那就要写增加的内容,可以不写页码改变,这样工作量很大。
5

管理体系文件修订后,需不需要管理层(最高管理者)批准发布?

参考答案:
需要,太需要了,必须审核并批准,要审核完整性适用性充分性等。
6

质量手册在修订时,程序文件需要随之进行修订吗?这两个文件的版本号是否可以不一致?

参考答案:
可以不一致,要看实际需不需要动,如果没动就不要改。

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